ГОСТ (ДСТУ) – это стандарты, которые регламентируют правила изготовления продукции или пользования тем или иным продуктом. ГОСТами могут пользоваться все производители в Украине, если их технологические возможности и материально-технические возможности позволяют придерживаться данного стандарта.
Если же такой возможности нет, либо производитель хотел бы производить продукцию другой модификации или конфигурации, то существует другой путь – разработать и зарегистрировать технические условия (ТУ).
Технические условия (ТУ) – это аналог государственных стандартов. Данный документ устанавливает, по каким требованиям должен быть изготовлен продукт и каким требованиям соответствовать. ТУ – это составляющая технической документации предприятия. Технические условия принадлежат разработавшему их предприятию и только это предприятие использует свой нормативный документ.
Разработка технических условий, как правило, делается на один конкретный вид продукции или группу продукции.
ТУ после истечения 5 летнего срока должны пересматриваться вносится изменения согласно изменениям в законодательстве.
Процесс регистрации ТУ состоит из двух этапов:
1. Разработка
2.Согласование в МОЗ.
3. Регистрация и внесение в базу ТУ.
Получение технических условий занимает от 3 недель до двух месяцев, стоимость от 10000 до 30000 тыс грн. и состоит из следующих этапов:
* Разработка технических условий (ТУ) - срок от одной до трех недель, включает в себя разработка проекта ТУ, Выбор названия, кодов ДКПП и УКНД, заполнение заявок на регистрацию сбор нужных документов и материалов.
* Регистрация технических условий (ТУ) -в зависимости от класса опасности производимых изделий Технические условия подлежат регистрации в различных инстанциях, таких как:
- Министерство здравоохранения - срок до двух недель. Регистрации подлежат все технические условия, после регистрации получаете заключение СЕС на проект ТУ.
- Госстандарт - стоимость плюс счета Госстандарта зависит от количества листов в проекте ТУ), срок от месяца до двух.
В отдельных случаях ТУ также нужно согласовывать с Госгорпромнадзором, пожарниками и т.д.

Разработка и регистрация Технических условий (ТУ) на опытную партию срок 3 недели.

Необходимые документы для разработки и регистрации ТУ:
- ОКПО изготовителя;
- данные руководителя организации;
- наименование, описание изделия или продукта;
- подробное описание технологического процесса;
- технические параметры в виде таблицы;
- данные о комплектующих изделиях, упаковке, транспортировке, хранении, гарантийные сроки;
Разработка, согласование и регистрация технических условий, будет оформлена специалистами ЮБФ Компаньон надлежащим образом в минимальные. 10-ти летний опыт работы позволяет профессионально решать поставленные задачи.

www.kompanion.biz Адрес: Запорожье, ул.Александровская, 18, оф.1

Было найдено: 29.07.2018