Склад
діюча речовина: циклофосфану (циклофосфаміду) стерильного у перерахуванні на 100 % речовину 200 мг.
Лікарська форма
Порошок для розчину для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Алкілуючи сполуки. Циклофосфамід. Код АТС L01A A01.
Показання
Циклофосфан® застосовується для моно- або поліхіміотерапії при лікуванні:
лейкозів: гострих або хронічних лімфобластних/лімфоцитарних і мієлоїдних/мієлогенних лейкозів;
злоякісних лімфом: хвороби Ходжкіна (лімфогрануломатоз), неходжкінських лімфом, плазмоцитоми;
великих злоякісних пухлин з наявністю метастазів або без них: раку яєчника, раку яєчок, раку молочної залози, дрібноклітинного раку легенів, нейробластоми, саркоми Юїнга, рабдоміосаркоми у дітей, остеосаркоми;
прогресуючих «автоімунних захворювань», таких як ревматоїдний артрит, псоріатична артропатія, системний червоний вовчак, склеродермія, системний васкуліт (наприклад з нефротичним синдромом), певні типи гломерулонефриту (наприклад з нефротичним синдромом), міастенія гравіс, автоімунна гемолітична анемія, хвороба холодових аглютинінів, гранулематоз Вегенера.
Циклофосфан® застосовується також як засіб пригнічення імунітету при трансплантації органів та для кондиціонування перед пересадкою кісткового мозку при тяжкій апластичній анемії, гострому мієлоїдному і гострому лімфобластному лейкозах, хронічному мієлоїдному лейкозі.
Протипоказання
відома підвищена чутливість до циклофосфаміду;
тяжкі порушення функцій кісткового мозку (особливо у пацієнтів, які перед цим проходили лікування цитотоксичними препаратами та/або радіотерапією);
запалення сечового міхура (цистит);
затримка сечовипускання;
активні інфекції.
Спосіб застосування та дози
Внутрішньовенна інфузія. Препарат може призначати тільки досвідчений онколог. Дозування слід підбирати індивідуально для кожного пацієнта.
Наступні рекомендації щодо дозування можна застосовувати для монотерапії циклофосфамідом. При сумісному призначенні інших цитостатиків аналогічної токсичності може стати необхідним зниження дози або подовження пауз при лікуванні препаратом.
Якщо не призначено інакше, рекомендуються такі дозування:
для безперервного лікування дорослих і дітей – від 3 до 6 мг/кг маси тіла, щоденно (еквівалентне від 120 до 240 мг/м2 площі поверхні тіла);
для переривчастого лікування дорослих і дітей – від 10 до 15 мг/кг маси тіла (еквівалентне від 400 до 600 мг/м2 площі поверхні тіла), з інтервалами від 2 до 5 днів;
для переривчастого лікування дорослих і дітей з високою дозою – від 20 до 40 мг/кг маси тіла (еквівалентне від 800 до 1600 мг/м2 площі поверхні тіла), або зі ще більшою дозою (наприклад при кондиціонуванні перед пересадкою кісткового мозку), з інтервалами від 21 до 28 днів.
Приготування розчину
Безпосередньо перед застосуванням до вмісту одного флакона з дозуванням 200 мг додають 10 мл 0,9 % розчину натрію хлориду. Речовина легко розчиняється при енергійному струшуванні після додавання розчинника. Якщо речовина не розчиняється одразу ж і повністю, рекомендується дати флакону постояти кілька хвилин.
Розчин придатний для внутрішньовенного застосування, при цьому найкраще проводити введення у вигляді внутрішньовенної інфузії. При короткочасному внутрішньовенному введенні розчин Циклофосфану® додають до розчину Рінгера, 0,9 % розчину натрію хлориду або розчину глюкози до загального об’єму приблизно 500 мл. Тривалість інфузії – від 30 хвилин до 2 годин, залежно від об’єму.
Лікувальні цикли при переривчастій терапії можуть повторюватися кожні 3-4 тижні.
Тривалість терапії та інтервали між курсами залежать від показань, застосованої комбінації хіміотерапевтичних препаратів, загального стану здоров’я пацієнта, лабораторних показників і відновлення кількості формених елементів крові.
Спеціальні рекомендації з дозування
Рекомендації щодо зниження дози для пацієнтів із пригніченням функції кісткового мозку:
лейкоцитів > 4000 мкл, а тромбоцитів > 100000 мкл – 100 % від запланованої дози;
лейкоцитів 4000-2500 мкл, а тромбоцитів 100000-50000 мкл – 50 % дози;
лейкоцитів < 2500 мкл, а тромбоцитів < 50000 мкл – підбір дози до нормалізації п
Было найдено: 21.12.2017