Полный пакет разрешающих документов, полное юридическое сопровождение От и До
Регистрация, аккредитация, лицензирование, проведение экспертиз, проведение научных исследований

Научно-консультационный центр по регистрации и сертификации продукции и услуг в Украине. Специалисты нашей компании не только проконсультируют Вас по вопросам оформления разрешительной документации, но и подскажут, как правильно минимизировать количество документов, оптимизируя, таким образом затраты предприятия. Так же, мы поможем Вам выбрать наиболее подходящею для Вашего бизнеса схему сертификации, лицензирования, подскажем, что нужно учитывать и какие есть «подводные камни» при открытии предприятия в сферах: медицины, фармации, продовольственной, пищевой промышленностях и других

Мы работаем в сфере предоставления услуг по лицензированию, сертификации продукции и услуг уже более 10 лет.
За это время мы закрепили репутацию компании с высоким уровнем профессионализма и компетенции, нашими постоянными клиентами стали ведущие предприятия промышленности, медицины, фармацевтики.
Поэтому, сотрудничая с нами, Вы минимизируете свои финансовые затраты и силы, а в результате получите оформленные в срок разрешительные документы.

Мы предоставляем следующее услуги:

1. Лицензия на медицинскую практику – оформление разрешения на медицинскую деятельность, согласно лицензионных условий.
2. Аккредитация медицинских учреждений – оформления сертификата аккредитации, после трехлетней деятельности предприятия с момента получения лицензии на мед. практику.
3. Лицензия на аптеки (аптечный склад) – оформления разрешения аптечной деятельности.
4. Лицензия на импорт лекарственных средств – оформление разрешения, который необходим для таможенного оформления лекарственных средств, которые импортируются в Украину.
5. Лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами – необходима производителям лекарственных средств, или крупным дистрибьюторам для реализации лекарственных средств аптекам.
6. Лицензия на наркотики, прекурсоры – разрешение для допуска и обращения с наркотическими средствами и прекурсорами. Необходима медицинским учреждениям, где есть отделение анестезиологии, хирургии, лабораториям, учебным учреждениям для проведения исследований с использованием прекурсоров в качестве растворителей, реагентов.
7. Регистрация лекарственных средств в Украине (или СНГ) – процесс проведения испытаний и официального оформления регистрационного свидетельства с целью реализации в Украине.
8. Регистрация изделий медицинского назначения (мед. оборудования) – оформление тех.регламента с целью продажи продукции в Украине.
9. Регистрация косметических средств – проведение держсанэпидэкспертизы с целью оформления заключения СЭС.
10. Разработка и регистрация ТУ – процесс разработки и регистрации технических условий в Украине.
11. Разработка состава дез.средств, лекарственных средств – проведение научных исследований с целью разработки оптимального состава дез.средств, лекарственных средств.
12. Дополнение к клиническому обзору лекарственных средств – вывод независимого практикующего эксперта о том, что лекарственное средство демонстрирует пользу, нежели риск при его медицинском применении.
13. Клинические исследования ИМН, лекарственных средств – процесс проведения испытаний на людях с целью подтверждения безопасности и эффективности ИМН, лекарственных средств.
14. Фармаконадзор – услуги по разработке системы фармаконадзора, ПСУР, ДСУР, ДКО.
15. Санитарно-гигиенические заключения на продукцию – проведение держсанэпидэкспертизы продукции с целью оформления разрешения для продажи продукции в Украине.
16. Санитарно-гигиенические заключения на помещение – проведение осмотра и оформления акта обследования помещения нормам СЭС и лицензионных условий.
17. Экспертиза временной и устойчивой утраты трудоспособности, определение возможных показателей для МСЭК (медико-социальной экспертной комиссии) с целью установления (продолжения) групп инвалидности, получения (продолжения, изменения) рекомендации в ИПР (индивидуальной программы реабилитации)

Контактное лицо:
Виктор Николайович
+ 380 - Показать номер -

Было найдено: 23.03.2018

1. Лицензирование (лицензия на аптеки, на импорт лекарственных средств, лицензия на медицинскую практику, на оптовую торговлю лекарственными средствами).
2. Заключения СЭС на продукцию, на помещение.
3. Аккредитация медицинских коммерческих и государственных учреждений.
4. Помощь в проведении экспертизы по временной или постоянной утрате трудоспособности, определения возможных показов для М С Е К (медико-социальной экспертной комиссии) для установления (продолжения) группы инвалидности, получения (продление, изменение) рекомендации в ИПР (индивидуальной программе реабилитации).
5. Регистрация косметических и лекарственных средств, техрегламент изделий медицинского назначения, регистрация дезинфицирующих средств, БАД.
6. Таможенное оформление всех видов грузов (экспорт/импорт).
7. Фармаконадзор.
8. Доклинические, клинические исследования
9. Разработка и регистрация технических условий. Разработка состава.
10. Сертификат УКРСЕПРО.
Звоните!

Было найдено: 23.07.2017